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7年投入近3亿,复宏汉霖阿达木单抗终上市,若集采价钱或降至百元_联博统计接口_326681.com

2020-12-09 22:30 时代财经

作者:时代财经 赵鹏宇 编辑:郑周遭

历时7年,复宏汉霖(02696.HK)阿达木单抗注射液(HLX03,商品名:汉达远)终于获批上市。

图片泉源:视觉中国

汉达远用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗,这是复宏汉霖继利妥昔单抗(HLX01,汉利康)、曲妥珠单抗(HLX02,汉曲优)之后乐成上市的第3款生物类似药。

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重磅新药上市获批,复宏汉霖股价不升反跌,12月8日一度跌超7%,停止今日收盘,报37.5港元/股。历时7年投入近3亿元

汉达远作为第四个国产阿达木单抗生物类似药,将与百奥泰的格乐立、海正药业的安健宁以及信达生物(01801.HK)的苏立信同台角逐,但它最大的挑战则来自于艾伯雄原研药修美乐。

2002年全球第一个全人源单克隆抗体阿达木单抗(商品名:修美乐)获美国FDA批准上市。自2012年始,修美乐已经延续8年拿下全球处方药销售额第一的宝座,被称为药王,停止2020年上半年,全球累计销售跨越1400亿美元。

与此同时,阿达木单抗在海内竞争也面临猛烈竞争,丁香园Insight数据库显示,阿达木单抗生物类似药在研企业数目跨越20家,百奥泰(688177.SH)、海正药业(600267.SH)、复宏汉霖等阿达木单抗产物已经上市,君实生物、正大天晴等生物类似药也在上市审评审批中。

凭据复宏汉霖通告,汉达远以修美乐为参照药。研究结果证实,汉达远在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似。

不外,长达7年的研发周期也花了复宏汉霖不少钱。凭据复星医药通告,停止 2020 年 10 月,汉达远累计研发投入约为 2.64亿元(未经审计)。在此情况下,复宏汉霖也急需市场放量“回血”。

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